不过通过别人来影响到gcp的审查,终究是下策。
景萧然还有第二手的准备!
fda,美国食品药品监督管理局,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
神州实验室在申请华夏gcp审查的同时,也同步申请了美国fda审查。
想要通过fda审查的难度要比gcp大得多,毕竟美国目前来说还是全球科技的中心圈。
大部分行业的标准、指南都是美国所制定和发布的。
目前来看,神州实验室的免疫检查点抑制剂虽然在gcp审查遭遇了不小的难题。
但是如果能够顺利通过美国fda的审查,那绝对可以反过来给gcp施压!
一个药物如果能通过fda审查,那绝对远远超过了gcp的标准。
华夏gcp,以徐利为代表的委员,没有道理再继续卡着审查,不允许神州实验室通过。
否则整个华夏gcp的公信力会大大降低。
更何况徐利只是gcp委员,尚没有绝对的权力决定一个药物的生死。
不过,想要通过fda审查的难度远高于gcp,想要短时间通过fda审查不是易事。
景萧然想到了辉瑞!
在美国,景萧然仅有的人脉资源,就是辉瑞。
这还是靠着“新型口服抗凝药”所累积起来的人脉。
但是自从神州实验室拒绝将“免疫检查点抑制剂”的专利转让给辉瑞之后,双方的关系陷入了冰点。
一度和景萧然关系很好的哈里斯,也迫于辉瑞内部的压力,很长的一段时间里没有和神州实验室联系了。
如果辉瑞能够帮忙,凭借着辉瑞在美国的影响力,那神州实验室短时间内通过fda审查的可能性就会变得很大!
景萧然将所有的风险和可能性都列举了出来……
现在能和辉瑞合作,那便是最好的一个选择!
……
美国,辉瑞公司总部。
哈里斯正在听下属汇报辉瑞上个季度的业绩,特别是针对“新型口服抗凝药”!
“哈里斯先生,截至到上个月30号,我们新型口服抗凝药物上个季度的营业额为12亿美元!”
“目前已经连续三个季度增长,这个季度增长最后,达到了20%的增幅。这也是因为整个华夏区开始重视新型口服抗凝药,所有营业额有一个爆发性的增长!”
“但是,我们公司其他领域,比如肿瘤领域的营业额不尽如人意,被阿斯利康等公司压制得很死!”
“目前更是有传言,阿斯利康的抗肿瘤新药——免疫检查点抑制剂,马上就要研发成功了,这对于辉瑞肿瘤领域是一个十分严重的打击。”
“哈里斯先生,上一次董事开会,强调了我们未来在抗肿瘤的规划,一定要占据至少10%的份额!”
听完下属的汇报,哈里斯先是笑容满面,然后渐渐收敛,最后眉头已经深深皱起。
辉瑞目前在心血管领域的表现很不错,这主要得益于新型口服抗凝药。
营业额更是连年增长!
但是在肿瘤领域,辉瑞已经很多年都没有办法拿出新药,其竞争力相较于阿斯利康等公司,实在是微不足道。
医药领域,最赚钱的便是抗肿瘤和心血管领域!
商人永远都是追逐最高的利益!
即便辉瑞目前在心血管领域很成功,但是他们不会满足,仍旧是想把触手伸到肿瘤领域。
作为辉瑞总公司的五大业务经理之一,哈里斯的身上任务很艰巨。
“莫迪,公司目前在肿瘤领域有没有什么新药?”
哈里斯抬头看向站在自己身前的下属。
“哈里斯先生,自从上一次董事会将免疫检查点抑制剂的项目砍掉之后,公司暂时没有任何新药产出,不过在研的新药有十多项,只是距离进行一期临床实验都有很久,目前不做考虑!”
莫迪对于公司的在研药物还是十分清楚,将他所知道的情况全部告知给了哈里斯。
哈里斯翻阅起手中的在研药物表单,他眉头越皱越深。
董事会一边要求抗肿瘤领域的业绩要增长,一边又不给出新研药物。
以前的老药,份额基本上就那样,想要大的增长几乎不可能。
唯一的办法,那就是推出一种新研药物!
可是辉瑞暂时没有啊!
这真是想要马儿跑,又不给吃草。
哈里斯只能在自己心中抱怨几句,董事会既然都这么要求了,那边只是去做了。
否则明天就要把自己的位置给撸了!
“目前就只有三种办法,第一,辉瑞快速推出一种新型抗肿瘤药物!”
“第二,直接购买成品专利药物!”
“第三,拿到其他公司药物在美的代理权!”
哈里斯说出了自己目前的计划。
莫迪闻言,苦笑了一声:“哈里斯先生,第一种方法,新药至少还要等三年!”
“第二种方法,成品专利药物的转让费高,而且一般也掌握在大公司手里,不会轻易出售。我们公司之前能够收购新型口服抗凝药,那也是撞大运的好事,很难有第二次机会了。”
“而这第三种,倒是有些可能。不过有实力研发出这种新型抗肿瘤药物的公司,一般都是大公司,都有自己的销售团队,并不需要交给我们代理,所有这一种方法也……”
这样不行,那也不行,这可真是要把人愁死啊!
哈里斯用双手使劲儿地搓了搓脸,想要自己冷静。
华夏不是有句老话,天无绝人之路吗?
一定能有办法的,一定会的!
哈里斯召集了销售部所有的员工,通知下去,通宵开会,势必要想到解决的办法。
美国时间,凌晨三点。
夜已深。
辉瑞公司的销售部大楼却仍旧灯火通明。
有些员工已经在开始打盹,有些仍在电脑前敲文档。
所有人都没有走,都在这里陪着经理哈里斯,想要找出破局的方法。
就在这时,哈里斯面前的电脑上突然出现了一封新邮件的提醒。
心烦意乱的哈里斯正准备将这个消息提醒关掉,却不小心瞥见到这封邮件的寄信人是景萧然。
“景?他找我干啥?”
哈里斯在疑惑之中,点开了邮件。
景萧然还有第二手的准备!
fda,美国食品药品监督管理局,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
神州实验室在申请华夏gcp审查的同时,也同步申请了美国fda审查。
想要通过fda审查的难度要比gcp大得多,毕竟美国目前来说还是全球科技的中心圈。
大部分行业的标准、指南都是美国所制定和发布的。
目前来看,神州实验室的免疫检查点抑制剂虽然在gcp审查遭遇了不小的难题。
但是如果能够顺利通过美国fda的审查,那绝对可以反过来给gcp施压!
一个药物如果能通过fda审查,那绝对远远超过了gcp的标准。
华夏gcp,以徐利为代表的委员,没有道理再继续卡着审查,不允许神州实验室通过。
否则整个华夏gcp的公信力会大大降低。
更何况徐利只是gcp委员,尚没有绝对的权力决定一个药物的生死。
不过,想要通过fda审查的难度远高于gcp,想要短时间通过fda审查不是易事。
景萧然想到了辉瑞!
在美国,景萧然仅有的人脉资源,就是辉瑞。
这还是靠着“新型口服抗凝药”所累积起来的人脉。
但是自从神州实验室拒绝将“免疫检查点抑制剂”的专利转让给辉瑞之后,双方的关系陷入了冰点。
一度和景萧然关系很好的哈里斯,也迫于辉瑞内部的压力,很长的一段时间里没有和神州实验室联系了。
如果辉瑞能够帮忙,凭借着辉瑞在美国的影响力,那神州实验室短时间内通过fda审查的可能性就会变得很大!
景萧然将所有的风险和可能性都列举了出来……
现在能和辉瑞合作,那便是最好的一个选择!
……
美国,辉瑞公司总部。
哈里斯正在听下属汇报辉瑞上个季度的业绩,特别是针对“新型口服抗凝药”!
“哈里斯先生,截至到上个月30号,我们新型口服抗凝药物上个季度的营业额为12亿美元!”
“目前已经连续三个季度增长,这个季度增长最后,达到了20%的增幅。这也是因为整个华夏区开始重视新型口服抗凝药,所有营业额有一个爆发性的增长!”
“但是,我们公司其他领域,比如肿瘤领域的营业额不尽如人意,被阿斯利康等公司压制得很死!”
“目前更是有传言,阿斯利康的抗肿瘤新药——免疫检查点抑制剂,马上就要研发成功了,这对于辉瑞肿瘤领域是一个十分严重的打击。”
“哈里斯先生,上一次董事开会,强调了我们未来在抗肿瘤的规划,一定要占据至少10%的份额!”
听完下属的汇报,哈里斯先是笑容满面,然后渐渐收敛,最后眉头已经深深皱起。
辉瑞目前在心血管领域的表现很不错,这主要得益于新型口服抗凝药。
营业额更是连年增长!
但是在肿瘤领域,辉瑞已经很多年都没有办法拿出新药,其竞争力相较于阿斯利康等公司,实在是微不足道。
医药领域,最赚钱的便是抗肿瘤和心血管领域!
商人永远都是追逐最高的利益!
即便辉瑞目前在心血管领域很成功,但是他们不会满足,仍旧是想把触手伸到肿瘤领域。
作为辉瑞总公司的五大业务经理之一,哈里斯的身上任务很艰巨。
“莫迪,公司目前在肿瘤领域有没有什么新药?”
哈里斯抬头看向站在自己身前的下属。
“哈里斯先生,自从上一次董事会将免疫检查点抑制剂的项目砍掉之后,公司暂时没有任何新药产出,不过在研的新药有十多项,只是距离进行一期临床实验都有很久,目前不做考虑!”
莫迪对于公司的在研药物还是十分清楚,将他所知道的情况全部告知给了哈里斯。
哈里斯翻阅起手中的在研药物表单,他眉头越皱越深。
董事会一边要求抗肿瘤领域的业绩要增长,一边又不给出新研药物。
以前的老药,份额基本上就那样,想要大的增长几乎不可能。
唯一的办法,那就是推出一种新研药物!
可是辉瑞暂时没有啊!
这真是想要马儿跑,又不给吃草。
哈里斯只能在自己心中抱怨几句,董事会既然都这么要求了,那边只是去做了。
否则明天就要把自己的位置给撸了!
“目前就只有三种办法,第一,辉瑞快速推出一种新型抗肿瘤药物!”
“第二,直接购买成品专利药物!”
“第三,拿到其他公司药物在美的代理权!”
哈里斯说出了自己目前的计划。
莫迪闻言,苦笑了一声:“哈里斯先生,第一种方法,新药至少还要等三年!”
“第二种方法,成品专利药物的转让费高,而且一般也掌握在大公司手里,不会轻易出售。我们公司之前能够收购新型口服抗凝药,那也是撞大运的好事,很难有第二次机会了。”
“而这第三种,倒是有些可能。不过有实力研发出这种新型抗肿瘤药物的公司,一般都是大公司,都有自己的销售团队,并不需要交给我们代理,所有这一种方法也……”
这样不行,那也不行,这可真是要把人愁死啊!
哈里斯用双手使劲儿地搓了搓脸,想要自己冷静。
华夏不是有句老话,天无绝人之路吗?
一定能有办法的,一定会的!
哈里斯召集了销售部所有的员工,通知下去,通宵开会,势必要想到解决的办法。
美国时间,凌晨三点。
夜已深。
辉瑞公司的销售部大楼却仍旧灯火通明。
有些员工已经在开始打盹,有些仍在电脑前敲文档。
所有人都没有走,都在这里陪着经理哈里斯,想要找出破局的方法。
就在这时,哈里斯面前的电脑上突然出现了一封新邮件的提醒。
心烦意乱的哈里斯正准备将这个消息提醒关掉,却不小心瞥见到这封邮件的寄信人是景萧然。
“景?他找我干啥?”
哈里斯在疑惑之中,点开了邮件。